2024年1月20日
西南医科大学附属医院核医学科顺利通过
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)
评审专家组现场评审
这标志着
西南医科大学附属医院核医学科体外分析实验室
检验质量和能力达到国际标准
本次评审专家组由来自成都中医药大学熊大迁教授和成都市第三人民医院杨清教授组成。评审组根据ISO 15189条款对核医学科质量管理体系和技术要素在实际工作中的运行情况进行了为期三天的全面核查,主要内容为评价文件体系,了解质量目标达成情况,现场实验观察,审查文件要素,了解检验前后过程的控制,举行了首次会议,医护座谈会和末次会议共三场会议。
ISO 15189是国际标准化组织制定的医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,是对医学实验室的全面、严格、客观的评价,涵盖了管理要求、技术要求、人员要求、设备要求、环境要求、安全要求等多个方面。通过ISO 15189认可,意味着医学实验室的质量和能力达到了国际认可的水平,能够提供准确、可靠、及时的检测结果,为临床诊疗提供有力的支持。
1月18日,ISO15189医学实验室认可评审首次会议召开。西南医科大学附属医院副院长吕沐瀚,核医学科主任陈跃,医务部,护理部以及相关职能部门代表出席了本次会议。
会上评审方组长熊大迁介绍了此次评审要求和原则,强调了客观公正的原则,并向实验室做出保密承诺,宣读公正性声明。随后吕沐瀚致欢迎辞并介绍我院基本情况。核医学科主任陈跃向评审组汇报科室体系运行情况。
会后 评审专家组进行实验室参观和文件审查工作
18日下午,举行医护座谈会,会议期间评审组与相关临床科室进行交谈,评审专家组了解了临床申请,检验的时效,报告及报告的使用,核医学科与相关临床科室之间的工作交接流程,例如检测样本的运输,对于临床科室样本采集的专业化培训等是否符合相关规定,听取了相关临床科室的诉求和建议。
1月19日,评审专家组到病房观察检验前过程,分组走访两个病区,了解临床工作是否符合检验标准。随后继续相关文件的审查和管理体系的评定。
1月20日,举行末次会议,参加评审会的有评审专家组,西南医科大学附属医院副院长万居易、核医学科主任、医务部、护理部及相关部门人员代表。
评审专家组对西南医科大学附属医院核医学科体外分析的工作及质量管理体系给予了高度认可,认为在陈跃主任的带领下核医学科已经建立了较好的质量管理体系并运行有效,体系文件完善,职责分配合理。同时评审组专家给予了实验室相关整改时间和方式。
万居易代表医院对评审组高标准,高效率的评审工作表示感谢,对核医学科一直以来的工作给予肯定。
评审专家组宣布西南医科大学附属医院核医学科质量管理体系符合ISO 15189标准,本次现场评审顺利通过。
文:杨建波 谭旻 图:刘豫川(西南医科大学附属医院 供稿)
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